Почему не появляются новые антибиотики?

Эра антибиотиков подошла к концу. Бактерии, возвратив утерянные за 80 лет позиции, снова начинают убивать… Это не дешевая фентези, именно так представляют проблему антибиотикорезистентности авторитетные медицинские организации, ВОЗ и CDC (center of disease control and prevention).

По данным CDC, к 2050 году ежегодная смертность от мультирезистеной флоры привысит 10 млн. человек в год. По этому показателю устойчивость к антибиотикам обойдет онкологические заболевания.

Специалисты ВОЗ подсчитали, чтобы подобные прогнозы не воплотились в жизнь, должны появиться 10 новых антибиотиков, активных в отношении супербактерий, в течение следующих 10 лет. Казалось бы посильная задача, однако на деле мы имеем совсем другую картину.

С 1930 по 1962 годы было открыто 20 новых классов антибиотиков. С 1980 года по 2000 появился 1 новый класс (линезолид был открыт в 1957 году, и «переоткрыт» в 1996 году). С 2000 по 2015 год появилось всего 2 новых класса:

  1. Липопептиды, представителем которых является даптомицин.
  2. Макроцилические дипсипептиды, единственный представитель которых, теиксобактин был выделен в 2015 году с помощью иновационной технологии iChip.

Три новых класса за 36 лет. В XXI веке Мир оказался в ситуации, когда спрос на новые антибиотики растет ежегодно, а их разработка и производство падает. Почему так происходит? Давайте разберемся.

Производить и разрабатывать новые антибиотики не выгодно

Специалисты «Office of Health Economics» в 2011 году  расчитали ожидаемую прибыль при разработке антибиотика. Она составила минус 50 млн $. Сравните это с ожидаемым доходом в 1 млрд $ в случае разроботки лекарства для опорно-двигательной системы.

Фармацевтические компании можно понять. Иновационной бизнес должен быть высокорентабельный, привлекать лучших специалистов и обеспечивать доход своих бенефициаров.

Существует как минимум 3 причины, снижающие привлекательность разроботки новых антибиотиков:

  1. Антибиотики принимаются коротким курсом (конечно, есть исключения). Препараты для лечения хронических заболеваний принимаются постоянно в течение всей жизни.
  2. Будут актуальны на рынке в течение 30-50 лет, из них 15 лет «просидят на лавке запасных», что значительно замедляет возврат вложенных средств.
  3. Ценовая политика. Пожалуй, этот пункт применим для развитых стран. Лечение от рака, продлевающее жизнь на 5-6 месяцев стоит 50 тыс. $, в то время как антибиотик считается дорогим, если стоит больше 100 $.

За последние несколько лет большинство крупных фармацевтических компаний значительно уменьшили свои усилия в разработке новых классов антибиотиков, сократив соответствующие R&D отделы. К 2008 году только 5 международных компаний были вовлечены в производство новых антибактериальных препаратов:

  1. GlaxoSmithKlinе
  2. Novartis
  3. AstraZeneca
  4. Merck
  5. Pfizer

Проблема регулирования производства антибиотиков

Одобрение FDA — процесс, который может занять около 10 лет. При этом фармацевтичекая компания должна подавать антибиотик по каждому показанию отдельно — инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыделительной системы, инфекции кожи и т.д.

В 2012 году сенат США попытался законодательно упростить процесс принятия препаратов для лечения инфекционных заболеваний. Сократился срок принятия до 7 лет, появилась новая модель для антибиотиков, активных против мультирезистентных бактерий. С 2012 года FDA принимает данные препараты на основании небольших и недорогих клиничеких испытаний. Это привело к появлению антибиотиков с достаточно спорной безопасностью и эффективностью, таких как Sirturo, Dalvance, Avycaz.

А если новые антибиотики не появятся?

Независимо от появления новых антибиотиков, мы должны научиться и научить ценить, что уже имеем. Для этого наш сайт, Massmedika разработала серию опросов на тему рационального использования антибиотиков. Опросы расчитаны на людей без медицинского образования, анонимны, разработаны на основе бесплатного сервиса Google forms. На даный момент доступны 2 версии опросов:

Версия 1.0 на русском языке: Пройти опрос

Версия 2.0, значительно улучшенная и допоненная соучередителем Medblog Владимиром Хильчуком, на украинском языке: Пройти опитування

Присоединяйтесь к медицинской группе в фейсбуке

Последние статьи

Профилактика Малярии во Время Поездки в Африку

Список Вакцин и Профилактических Мер Перед Поездкой в Гану. Рекомендации CDC

b-блокаторы и сердечная недостаточность

b-блокаторы при Сердечной Недостаточности с Систолической Дисфункцией Миокарда

Наиболее Эффективная Диета при Диарее — BRATTY

Диабет 3с. Как Перестать Путать его с Диабетом 2 Типа

Ожирение и болезни

«Ожирение — все-таки заразное заболевание» — заявляют калифорнийские ученые

Средиземноморская диета для сердца

Средиземноморская Диета Зимой или Как Подружить Свое Сердце с Едой

Фармакотерапия гриппа

Как Лечить Грипп в 2018. Новые Рекомендации CDC. Полный обзор ингибиторов нейраминидазы