новости медицины и фармации

Безопасно ли добавлять β2-агонисты к базисной терапии БА?

Пролонгированный β2-агонист (ПБА) фармотерол, как дополнение к будесониду, не вызывает серьезных побочных эфектов, связанных с астмой[1].

Текущие рекомендации лечения бронхиальной астмы (БА) предполагают добавление ПБА к ингаляционным кортикостероидам (ИКС), если не удается достичь контроля заболевания. В тоже время некоторые исследования [2] указывают, что ПБА (сальмотерол) ассоциирован с статистическим-большим количеством интубаций. Смогут ли ИКС компенсировать риски, связанные с β2-агонистами? FDA попросила производителей провести крупное исследование, подтверждающее безопасность пары ИКС+ПБА.

Результаты исследования

В течение 26 недель ученые провели масштабное, рандомизированное исследование с участием 11,693 пациентов старше >12 лет. Критерием включения было наличие интермитирующей БА с 1-4 обостреними в прошлом году, но без жизнеугрожающих осложнений.

Пациенты получали дважды в день либо комбинацию ИКС+ПБА, либо ИКС+плацебо:

Первичные конечные точки по безопасности ( серьезные астма-ассоцированные осложнения, включая смерть, интубацию, госпитализацию ) были практически одинаковы в обоих группах — 43 в группе фарматерола (2 смерти), 40 — в группе плацебо (0 смертей).

Первичные конечные точки по эффективности ( количество осложнений БА ) были статистически значимо ниже в группе фарматерола, чем в группе плацебо ( 637 против 762 эпизодов ).

Вывод

Это исследование, а также проведенное ранее с флютиказоном и сальмотеролом[3] подтверждает безопасность и эффективность фиксированных комбинаций ИКС+ПБА и оправдывает добавление пролонгированного β2-агониста к базисной терапии.

Источники

1.http://www.jwatch.org/na42114/2016/08/31/are-long-acting-agonists-safe-add-therapy-asthma-patients?query=etoc_jwgenmed&jwd=000020012004&jspc=GP

2.http://www.jwatch.org/jw200602170000004/2006/02/17/salmeterol-and-asthma-related-deaths

3.http://www.jwatch.org/na40698/2016/03/22/fluticasone-plus-salmeterol-vs-fluticasone-alone-patients

Присоединяйтесь к медицинской группе в фейсбуке